培育新药研发的中国力量

培育新药研发的“中国力量”

本报首席记者张懿 　　 编者按 　　通过“千人计划”吸引和集聚高端战略人才，对建设创新型国家，推动上海创新驱动、转型发展的作用究竟有多大？浦东新区的诸多案例提供了很有说服力的答案。 　　2008年以来，浦东着力吸引、集聚并重点支持能突破关键技术、发展高新产业、带动高新学科的战略人才，其中先后有60人入选中央“千人计划”。这些人才在吸附资本、凝聚团队，引领和推动自主创新，引导新兴产业发展和开拓国内外市场等方面发挥了重要作用，成为浦东新一轮开发建设的生力军。 　　从今天起，本报陆续报道在浦东创新创业的几位中央“千人计划”入选者的故事。 　　疾病跟健康之间隔着一道峡谷，研发新药好比“架桥”。随着研发成本飙升，原先自己掌控全部流程的国际大药厂开始松手，将一部分“架桥”的活儿拿到其他国家做，由此形成了“药物研发外包”（CRO）的风潮。 　　乘着这股风，陈春麟从美国归来，落户浦东。过去几年，他创办的美迪西公司不断被国际杂志评为全球最优秀的药物CRO企业之一，今年又入选福布斯中国最具潜力非上市公司100强。 　　50岁的陈春麟是中央“千人计划”的首批获聘专家，这个荣誉激励着他同时“架”好两座“桥”：一方面带领企业不断挺进新药研发核心；一方面利用自己的跨国背景和资源，努力帮助中国药企缩小跟国际同行的差距，找到国际合作研发新药的机会。 　　 全能选手 　　传统的药物研发方法多少有些像“买彩票”——不断用各种新化合物“试错”，万里挑一，选出最有效、最安全的。如今方法变了。 　　通俗地说，新方法是直接分析与疾病相关的靶向蛋白质，透视其分子结构，看哪边有缺口；然后依此修饰备选化合物，比如添加一个化学组件。这就像木匠做榫头，形状做得越精准，化合物与靶向蛋白质就能结合得越牢，药性越强。 　　以这种“结构生物学”的思路研发新药，陈春麟的公司在国内是领先者。眼下，他们正帮一家药厂研发治疗前列腺癌的药物。电脑屏幕上，被放大的靶点蛋白质分子像一头乱发，而药物的化合物像个“发卡”。 　　这要求药物研发者做“全能选手”：你必须制备出靶向蛋白质的晶体，才能拍下它的分子结构的特写；必须具备在分子层面加工化合物的技术，才能做好“榫头”；必须能在实验动物身上植入人的癌细胞，才能通过动物实验观察疗效。 　　陈春麟在美国工作了12年，2004年归来，之前是一家大药厂的资深科学家。拥有开阔视野的他，在回国创业时决心填补一个空白：做国内第一家能提供“一站式服务”的药物研发外包企业。 　　“一站式”涵盖了化学、生物、动物实验等研发环节。换句话说，在新药研发之“桥”上，陈春麟想架设的“这一段”特别长。因为只有这样，他的公司才能介入核心，提升自己在研发价值链上的地位。 　　迄今为止，全球10大药厂中的7家已是美迪西的客户。在国内CRO界，他开创了多个第一：第一个拥有实验动物房，第一个提供综合服务，第一个达到美国GLP标准。GLP是美国药监局（FDA）十分看重的药物实验室质量资质。 　　为做到“一站式”，陈春麟集合起一个国际化团队，各个研究分支的高层负责人几乎都有海外工作经历；整体上，超过50%的员工是硕士、博士。 　　在张江药谷，包括美迪西在内，近年来已形成了一个新药CRO企业群，其中大部分由高层次海归人才领衔，入选中央“千人计划”的有近10位。 　　陈春麟说，在许多新药研发项目中，美迪西做了临床试验前的几乎所有工作，“简直就是药厂的研发部门了”。这是中国药物研发外包企业向高端挺进的信号。他和其他“千人计划”入选者一起，代表着中国药物研发的新兴力量。 　　 带动国企 　　在中国，药物研发外包是一个新兴行业，依托海外市场而起，不仅自己快速成长，也在带动着国内药企。 　　2009年之前，美迪西100%的收入来自国外，客户中还没有一家中国制药公司；现在，国内合同已占到20%。 　　与国内企业合作，有障碍，主要是观念差异导致的“气场不合”。 　　陈春麟不迁就。他们用的实验狗每只价值500美元，但有国内药厂嫌贵，希望用200美元的。陈春麟耐心说服：为了取得高质量的研究数据，在动物实验上要舍得投资，“一分价钿一分货”。有的客户还要求他少做些实验，陈春麟惊讶：省钱带来的是损失！根据他的经验，至少还要做出两组数据才能让研究结论更具说服力。最终，他得到了对方的信任。 　　这个服务者，有时也担当老师的角色。 　　陈春麟在许多细节上坚定不移。他买最好的仪器，按最高标准配置实验室；他关注动物福利，给猴子定期看迪士尼动画，给狗自由奔跑的时间。甚至，有一次两个员工在动物福利上犯了错（其实一点没影响药物实验结果），向来随和的他当众开除了他们。 　　陈春麟坦言，自己的跨文化背景一度是“缺点”——在美国，他遭遇过“职场天花板”，回国后又“不够本地化”、“不善变通”。但正因为坚持按标准做事，甚至不惜失去合同，陈春麟不断赢得国际客户，也在国内树立起榜样。 　　陈春麟说，入选“千人计划”给了他坚守原则的信心，也为他创造了一个更大的舞台——身为“千人计划”专家，他给出的忠告显得更有分量，国内药厂更愿意听；而药监部门时常邀他参与决策咨询，探讨如何提升中国新药审批水平，与国际接轨。 　　近两年，陈春麟明显感到中国制药界对质量、规范的重视程度迅速提高，他和药企沟通的障碍越来越少。他说，这是中国药物研发走向突破的重要基础，对此很欣慰。 　　 粘合中西 　　陈春麟积累了大量国际研发经验，也有机会接触许多国外新药。他不满足于做好自己的企业，还在为中国制药界参与国际合作研发探路。 　　一种途径是“由西向东”。目前，美迪西正为一家美国公司开发某种精神类药物。陈春麟建议外方在中国找药厂合作，既可以分摊研发成本，也有机会尽快打开中国市场。对方同意，由美迪西帮着找，眼下进展迅速。他说，这将是个“三赢”的合作。 　　国际金融经济危机以来，跨国药厂压力陡增，裁员不断，一些新药研发被搁置。于是越来越多大药厂向陈春麟开放了自己的化合物数据库，希望他牵线，找到中国公司联手重启研究。而诸多国内药企很重视这样的机会，出于对“千人计划”入选者的信任，他们请陈春麟帮着筛选化合物，相信这能提高成功率。 　　中外合作研发的另一个途径是“由东向西”。“十一五”后期和“十二五”期间，国家通过重大专项向新药创制投入了百亿巨资，许多新药的目标是进入国际市场。多年来陈春麟一直与美国FDA打交道，而今有机会为中国原创药出力，他享受着莫大的成就感。 　　陈春麟希望，美迪西在海内外都实现自己的价值，国内营收比重能达到50%。他更希望与国内药厂携手努力，有朝一日让中国的新药、中国的药物研究数据得到全球承认。 　　他的梦想，在“千人计划”等一系列创新战略支撑下，正大步走向“梦圆时分”。

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