宝安企业研制的埃博拉检测试剂可正式临床应用
发布时间:2021-01-13 13:32:19
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来源:砂锅厂家
宝安企业研制的埃博拉检测试剂可正式临床应用
根据世卫组织的数据,截至11月14日,已发现14413病例并导致5177人死亡。此次该公司埃博拉核酸诊断试剂获批,对防控疫情具有重要意义。
国内首个获批上市埃博拉核酸病毒检测试剂由宝安“造”。
深圳新闻网宝安讯(记者 陈燕炼)11月28日下午,普瑞康埃博拉诊断试剂获得国家注册证书新闻发布会在宝安桃花源科技创新园举行。深圳市普瑞康生物技术有限公司与军事医学科学院放射与辐射医学研究所联合研制的“埃博拉病毒核酸检测试剂盒”正式获得国家医疗器械注册证书。这标志着普瑞康“埃博拉”病毒检测试剂可正式上市,并进行临床应用,将对全国乃至全球埃博拉防控意义重大。
埃博拉病毒检测试剂“宝安造”
普瑞康是在宝安区孵化成长的企业,如今也是国内首批获得该证书的企业之一。根据世界卫生组织的数据,截至11月14日,已发现14413病例并导致5177人死亡。此次该公司埃博拉核酸诊断试剂获批,对防控疫情具有重要意义。该试剂具有极高的灵敏度和准确度,使人们可以早发现、早隔离,有效阻断传播。该公司在获证后,决定加快进行批量生产并储备一批试剂。
据了解,该试剂盒目前在国内创造了三个唯一,即唯一一个使用自主知识产权的复合探针技术研制的埃博拉核酸诊断试剂盒;唯一一个同时获得军队和国家药监局两个权威机构注册证书的试剂盒;唯一一个在西非代表国家大规模临床应用的试剂盒,截至到本月中旬,已在国家援非移动检测队检测了1600多个样本,无一漏检和错检,得到了当地政府的高度评价,为我国赢得了国际声誉。
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